Minoxidil 1 mg oral versus minoxidil 5% tópico para tratamento da alopecia de padrão feminino: ensaio clínico randomizado

• Ano de defesa: 2019
• Autor(a) principal: Ramos, Paulo Müller
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual Paulista (Unesp)
• Palavras-chave em Português: alopecia; mulher; alopecia de padrão feminino; alopecia androgenética; minoxidil; oral; tópico; tratamento; hipertricose; female pattern hair loss; androgenetic alopecia; topic; hypertrichosis; treatment
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/11449/191018

Introdução: Minoxidil tópico é o único medicamento com aprovação pelo FDA (Food and Drug Administration) para tratamento da alopecia de padrão feminino (APF). Muitas pacientes interrompem o tratamento prematuramente devido a falta de eficácia, intolerância ou por alteração na textura dos fios de cabelo. Minoxidil oral mostrou-se efetivo para tratamento da APF em estudo não controlado. Objetivo: Comparar eficácia, segurança e tolerabilidade do minoxidil 1 mg oral uma vez ao dia versus minoxidil 5% solução tópica uma vez ao dia no tratamento da APF. Métodos: Estudo prospectivo, randomizado, paralelo, comparativo, avaliador cego com duração de 24 semanas conduzido em um único centro de janeiro de 2017 a março de 2018 incluindo 52 mulheres (18-65 anos) com APF. Participantes foram randomizadas para receber minoxidil oral 1 mg ao dia ou minoxidil 5% tópico uma vez ao dia. O desfecho primário foi a variação na densidade de fios na área alvo. Desfechos secundários: variação na densidade de fios terminais na área alvo, escore na avaliação fotográfica panorâmica por avaliadores cegos, variação no escore da escala de queda, variação no escore do Women's Androgenetic Alopecia Quality of Life Questionnaire (WAA-QoL). Resultados: Participantes de ambos os grupos apresentaram melhora na densidade de fios na área alvo (p<0,01), porém, sem diferença entre os grupos (p=0,09): oral 12% (IC95%: 8,0 – 16,1%) e tópico 7,2% (IC95%: 1,5 - 12,9%). Houve melhora na densidade de fios terminais: oral 6% (IC95%: 2,9 – 8,6%) e tópico 2,7% (IC95%: -1,4 – 6,8%), sem diferença entre os grupos (p=0,17). A melhora na avaliação fotográfica panorâmica (p=0,16) e na variação do escore do WAA-QoL (p=0,09) também não foi diferente entre os grupos. A redução na escala de queda foi mais pronunciada no grupo oral em relação ao tópico (p<0,01). Hipertricose foi mais prevalente (p=0,02) no grupo oral (27%) que no tópico (4%). A frequência cardíaca de repouso aumentou 10% no grupo oral (p<0,01), sem taquicardia. Não houve diferença na variação de pressão arterial média entre os grupos (p=0,51). Conclusões: Minoxidil oral na dose de 1 mg foi eficaz e seguro para tratamento da APF por 24 semanas, sem diferença em relação ao minoxidil 5% tópico. O tratamento oral deve ser considerado como alternativa para pacientes intolerantes à terapia tópica.