Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: |
2019 |
Autor(a) principal: |
Silva, Ingrid Rosa da |
Orientador(a): |
Holsbach, Léria Rosane |
Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
Tipo de documento: |
Dissertação
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Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
Idioma: |
por |
Instituição de defesa: |
Não Informado pela instituição
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Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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Departamento: |
Não Informado pela instituição
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País: |
Não Informado pela instituição
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Palavras-chave em Português: |
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Palavras-chave em Inglês: |
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Link de acesso: |
http://hdl.handle.net/10183/201404
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Resumo: |
A crescente necessidade de atendimento das demandas da população por acesso à saúde tem impulsionado as indústrias do setor de produtos para a saúde, gerado o aumento do consumo dos mesmos. Devido à complexidade destes produtos, os fabricantes devem atender às legislações sanitárias e normas específicas e correlatas para o gerenciamento de risco aplicado ao desenvolvimento de produtos para a saúde, desde o desenvolvimento do produto até a distribuição e instalação. As normas técnicas e legislações sanitárias garantem a segurança do paciente e de todos os envolvidos. O objetivo geral deste trabalho é apresentar uma análise comparativa das normas técnicas e legislações sanitárias aplicadas aos produtos para a saúde existentes no Brasil, sobre o gerenciamento de risco. A partir desta análise, realizar uma verificção dos métodos de medição da irradiância de dois equipamentos de fototerapiautilizados em neonatologia. Foram utilizados equipamentos de fototerapia de marcas diferentes, que utilizam a tecnologia LED, com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. |