Detalhes bibliográficos
| Ano de defesa: |
2017 |
| Autor(a) principal: |
Adame, Ana Carolina Monteiro |
| Orientador(a): |
Carvalho, Erika Martins de |
| Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
| Tipo de documento: |
Dissertação
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| Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
| Idioma: |
por |
| Instituição de defesa: |
Não Informado pela instituição
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Link de acesso: |
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26197
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Resumo: |
Em tempos de abundância de informações médico-científicas, os Serviços de Informações Médicas são implementados nas indústrias farmacêuticas com o objetivo de atender questionamentos espontâneos sobre seus produtos, proporcionando informação balanceada, não promocional e não enganosa. No entanto, a maioria deles é relativamente recente, ou seja, foram implementados nas últimas duas décadas. Consequentemente, muitos países não apresentam legislação ou regulamentação específica para o compartilhamento dessas informações através desse setor das indústrias farmacêuticas. Este estudo teve o objetivo de propor um guia que orientasse a implementação do serviço de informação médica nas indústrias farmacêuticas foi realizada uma revisão bibliográfica nas agências reguladoras da Argentina, Brasil, Estados Unidos, Europa e México. Além disso, as seguintes associações das indústrias farmacêuticas dos mesmos países considerados anteriormente foram consultadas, sendo a Alemanha o representante para Europa: CILFA, CAEMe, Interfarma, PhRMA, VfA e Cetifarma. Os artigos específicos ao tema levantados na revisão bibliográfica também foram avaliados. Os documentos levantados em todas as etapas de revisão bibliográfica foram organizados por meio da matriz FOFA e serviram de base para o desenvolvimento do guia proposta nesse trabalho. O guia apresenta conteúdo relativo aos tópicos: definições, escopo e estrutura, meios de recebimento, recursos humanos e materiais, requerimentos e políticas, recursos para resposta e avaliação da qualidade. Apesar de incluir informações provenientes de consulta a diferentes agências reguladoras, o guia não considera legislações específicas de cada país, dessa forma recomenda-se a verificação da legislação local antes de implementar o serviço |
