Hidrofibra com prata versus colagenase para tratamento da colonização crítica em úlceras venosas: ensaio clínico randomizado

• Ano de defesa: 2022
• Autor(a) principal: Saranholi, Taís Lopes
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual Paulista (Unesp)
• Palavras-chave em Português: Ensaio clínico; Úlcera venosa; Infecção das feridas; Pacientes ambulatoriais; Varicose ulcer; Wound infection; Outpatients; Clinical trial
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/11449/237034

Introdução: Úlceras venosas (UV) são colonizadas por diversas bactérias, sendo algumas com grande capacidade de produção de biofilme, colonização crítica (infecção superficial) que podem dificultar a cicatrização. Objetivos: Avaliar a ação do curativo hidrofibra com prata comparado ao curativo com colagenase, ambos após desbridamento cirúrgico superficial, no controle da colonização crítica, formação do biofilme por Staphyloccoccus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Staphylocccocus epidermidis e clonalidade bacteriana entre o tempo inicial e final, em pacientes com UV que utilizaram estas intervenções por 30 dias. Método: Ensaio clínico randomizado, controlado com pacientes com UV com sinais clínicos de colonização crítica. Após desbridamento superficial, os participantes foram randomizados em dois grupos – intervenção foi Hidrofibra com prata (HAg) e o comparativo Colagenase (Col). Realizado pré-desbridamento, coleta com swab em área de 1cm2 para identificação de S aureus, S. epidermidis e P aeruginosa e cálculo do número de UFC/cm². Avaliada a capacidade de produção de biofilme em microplaca de poliestireno. Os desfechos foram avaliados após 30 dias: primários: taxa de úlceras sem sinais de colonização crítica; taxa de úlceras com diminuição da carga bacteriana; taxa de úlceras com bactérias produtoras de biofilme e clonalidade bacteriana. Os desfechos secundários foram: melhora clínica das UV pelo PUSH; diminuição da área ulcerada. A análise estatística foi por intenção de tratar e os dados foram analisados utilizando o software SPSS 22.0, considerado significante p<0,05. Resultados: Foram incluídos 34 pacientes, totalizando 56 UV. Dezoito participantes com 28 UV foram randomizados para o grupo HAg e 16 participantes com 28 UV para o grupo Col. Houve diminuição de úlceras com critérios de colonização crítica nos dois grupos ao longo do tempo, sem diferença estatisticamente significante entre as duas intervenções, pois no T30 o risco relativo (RR) para não colonização crítica foi de 0,81 (IC95% 0,48 – 1,37; p=0,439). Em relação a carga bacteriana, não houve diminuição da carga bacteriana total ao longo do tempo (p=0,054) e nem entre os grupos (p=0,113). Houve diminuição de úlceras com bactérias produtoras de biofilme em relação T0 ao T30 (p= 0,047), mas sem diferença estatisticamente significante entre os grupos no T30 com RR de 1,0 (IC95% 0,35 – 2,86; p > 0,999)). A maioria das úlceras não tiveram mudança da identidade bacteriana entre T0 e 30, sem diferença entre os grupos. Houve melhora clínica das UV avaliadas pelo PUSH de acordo com o tempo para os dois grupos (p= 0,001), mas sem diferença com significância estatística entre os grupos (p= 0,067). Houve diminuição das áreas nos dois grupos em função do tempo (p=0,001), mas sem diferença com significância estatística entre os grupos (p=0,786). Conclusão: Ambas as intervenções, hidrofibra com prata e colagenase, melhoraram as características clínicas e microbiológicas ao longo do tempo, mas não houve diferença entre as duas intervenções após 30 dias de tratamento.