Perfil de segurança da metformina nos idosos: análise das reações adversas notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância

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Main Author: Esteves, Beatriz Rolão
Publication Date: 2023
Format: Master thesis
Language: por
Source: Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)
Download full: http://hdl.handle.net/10400.6/13799
Summary: O presente trabalho encontra-se dividido em duas partes, a primeira parte consiste num trabalho de análise das notificações de reações adversas recebidas pelo Sistema Nacional de Farmacovigilância Português entre setembro de 1999 e julho de 2022, para indivíduos com idade = 65 anos tendo pelo menos como um dos medicamentos suspeitos a metformina e/ ou as respetivas associações, incluindo também esta primeira parte uma revisão bibliográfica sobre a segurança da metformina na população com idade= 65 anos. A segunda parte diz respeito ao relatório de estágio em farmácia comunitária. Relativamente ao capítulo 1, intitulado “Perfil de segurança da metformina nos idosos: análise de reações adversas notificadas ao sistema nacional de farmacovigilância”, este apresenta uma pesquisa bibliográfica em diferentes bases de dados para identificar estudos relativos à segurança da metformina nos idosos (idade= 65) tendo sendo considerados estudos primários, observacionais e experimentais, e estudos secundários. No que diz respeito à análise dos dados das respetivas notificações, pertencente também ao capítulo 1, salienta-se a caraterização por ano, por tipo de notificador, demográfica e do tipo de reações adversas a medicamentos (RAMs). Relativamente à caraterização do tipo de RAMs salienta-se a caraterização por sistemas e órgãos afetados de acordo com os grupos System Organ Classes (SOC), a caraterização de acordo com as reações Preferred term (PT), a caraterização com termos do dicionário médico para atividades regulamentares (MedDRA) pertencentes à lista Important Medical Event (IME) e à lista Designated Medical Event (DME), se as RAMs estão descritas no resumo das características do medicamento ou não, a distribuição por gravidade (grave ou não grave) e por critério de gravidade. Foi efetuada ainda a caraterização das RAMs onde o critério de gravidade foi morte ou hospitalização e caraterização das RAMs quanto à evolução do estado clínico do utente. Posteriormente à análise, pode-se concluir que para de evitar as RAMs associadas à metformina, como por exemplo, a acidose lática, deve ter-se em consideração a função renal dos pacientes, e devem-se valorizar as medidas não farmacológicas, essenciais na prevenção e tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (DM2). No capítulo 2 encontra-se o relatório de estágio em farmácia comunitária. O estágio decorreu na Farmácia Diamantino, na cidade do Fundão, entre os dia 6 de fevereiro de 2023 e 23 de junho de 2023. Esta experiência possibilitou-me a aquisição de competências práticas e a consolidação de conhecimentos teóricos.
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Relativamente ao capítulo 1, intitulado “Perfil de segurança da metformina nos idosos: análise de reações adversas notificadas ao sistema nacional de farmacovigilância”, este apresenta uma pesquisa bibliográfica em diferentes bases de dados para identificar estudos relativos à segurança da metformina nos idosos (idade= 65) tendo sendo considerados estudos primários, observacionais e experimentais, e estudos secundários. No que diz respeito à análise dos dados das respetivas notificações, pertencente também ao capítulo 1, salienta-se a caraterização por ano, por tipo de notificador, demográfica e do tipo de reações adversas a medicamentos (RAMs). Relativamente à caraterização do tipo de RAMs salienta-se a caraterização por sistemas e órgãos afetados de acordo com os grupos System Organ Classes (SOC), a caraterização de acordo com as reações Preferred term (PT), a caraterização com termos do dicionário médico para atividades regulamentares (MedDRA) pertencentes à lista Important Medical Event (IME) e à lista Designated Medical Event (DME), se as RAMs estão descritas no resumo das características do medicamento ou não, a distribuição por gravidade (grave ou não grave) e por critério de gravidade. Foi efetuada ainda a caraterização das RAMs onde o critério de gravidade foi morte ou hospitalização e caraterização das RAMs quanto à evolução do estado clínico do utente. Posteriormente à análise, pode-se concluir que para de evitar as RAMs associadas à metformina, como por exemplo, a acidose lática, deve ter-se em consideração a função renal dos pacientes, e devem-se valorizar as medidas não farmacológicas, essenciais na prevenção e tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (DM2). No capítulo 2 encontra-se o relatório de estágio em farmácia comunitária. O estágio decorreu na Farmácia Diamantino, na cidade do Fundão, entre os dia 6 de fevereiro de 2023 e 23 de junho de 2023. Esta experiência possibilitou-me a aquisição de competências práticas e a consolidação de conhecimentos teóricos.The present study is divided into two parts, the first one consists a work of analysis of the notifications of adverse reactions received by the Portuguese National Pharmacovigilance System between September of 1999 and July of 2022, for individuals aged = 65 years having as a suspected drug at least one of metformin and/or the respective associations, including this first part also a bibliographic revision about the safety of metformin on the elderly aged = 65 years. The second part corresponds to the community pharmacy internship report. Relatively to the first chapter, which title is “Safety profile of metformin in the elderly: analysis of adverse reactions notified to the national pharmacovigilance system”, this chapter contains a bibliographic research in different databases to identify studies relative to the safety of metformin in the elderly (aged = 65 years), the studies considered were the primary, observational and experimental studies, as well as the secondary studies. When it comes to the data analysis of these notifications, which also belongs to the first chapter, is important to the characterization by year, type of reporter, the demographic characterization, and the type of drug adverse reactions (ADRs). Furthermore, the characterization of the type of ADRs it is important to consider the characterization by systems and organs affected according to the System Organ Classes (SOC) groups, as well as the characterization according to the Preferred Term (PT) reactions, the characterization using terms of the medical dictionary for regulatory activities (MedDRA) belonging to Important Medical Event (IME) list and to the Designated Medical Event (DME) list, as well as the information whether the ADRs are described in the summary of drug characteristics or not, it's distribution by seriousness (serious or non-serious) and by criteria of seriousness. The characterization of ADRs in which the seriousness criteria was either death or hospitalisation and the characterization of ADRs relatively to the evolution of the clinical state of the patient. Posterior to the analysis, it was verified that, in order to avoid ADRs associated with metformin, such as lactic acidosis, it is important to take into account the renal function of the patient, as well as to give the due value to non-pharmacological measures, which are invaluable to the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM). In chapter 2, there is a community pharmacy internship report. The internship took place at Farmácia Diamantino, in the city of Fundão, between February 6 2023 and June 23 2023. This experience enabled me to acquire practical skills and consolidate theoretical knowledge.Duarte, Ana Paula CoelhoMonteiro, CristinauBibliorumEsteves, Beatriz Rolão2023-11-24T09:33:08Z2023-07-272023-07-042023-07-27T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10400.6/13799urn:tid:203389476porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)instname:FCCN, serviços digitais da FCT – Fundação para a Ciência e a Tecnologiainstacron:RCAAP2025-03-11T16:03:38Zoai:ubibliorum.ubi.pt:10400.6/13799Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireinfo@rcaap.ptopendoar:https://opendoar.ac.uk/repository/71602025-05-29T01:31:18.102208Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP) - FCCN, serviços digitais da FCT – Fundação para a Ciência e a Tecnologiafalse
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