Relatório de estágio na área dos assuntos regulamentares na empresa de consultoria farmacêutica Pharmaissues

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Main Author: Mateus, Beatriz Miguel de Oliveira
Publication Date: 2021
Format: Master thesis
Language: por
Source: Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)
Download full: http://hdl.handle.net/10773/34836
Summary: O impacto que o setor médico e farmacêutico tem a nível global e nacional tem vindo a aumentar de forma gradual com a produção de terapias inovadoras. Pela sua implicação na saúde pública, é fundamental que este seja altamente regulamentado para assegurar a segurança e eficácia dos novos medicamentos e produtos de saúde. Assim, pode-se considerar os assuntos regulamentares como a aplicação da legislação e requisitos, num enquadramento regulamentar válido a um nível nacional, europeu e/ou global. Neste âmbito, foi elaborado um estágio curricular na empresa de consultoria farmacêutica, Pharmaissues, em que se procedeu a um conjunto de atividades inseridas na área regulamentar e da investigação clínica. A experiência descrita neste relatório viabilizou a aplicação prática de conhecimentos adquiridos ao longo da formação académica, para além do desenvolvimento de competências pessoais e técnicas a nível profissional.
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spelling Relatório de estágio na área dos assuntos regulamentares na empresa de consultoria farmacêutica PharmaissuesInvestigação clínicaAssuntos regulamentaresProduto médicoPedido de autorização de introdução no mercadoResumo das características do medicamentoFolheto informativoRotulagemSistema de gestão de qualidadeO impacto que o setor médico e farmacêutico tem a nível global e nacional tem vindo a aumentar de forma gradual com a produção de terapias inovadoras. Pela sua implicação na saúde pública, é fundamental que este seja altamente regulamentado para assegurar a segurança e eficácia dos novos medicamentos e produtos de saúde. Assim, pode-se considerar os assuntos regulamentares como a aplicação da legislação e requisitos, num enquadramento regulamentar válido a um nível nacional, europeu e/ou global. Neste âmbito, foi elaborado um estágio curricular na empresa de consultoria farmacêutica, Pharmaissues, em que se procedeu a um conjunto de atividades inseridas na área regulamentar e da investigação clínica. A experiência descrita neste relatório viabilizou a aplicação prática de conhecimentos adquiridos ao longo da formação académica, para além do desenvolvimento de competências pessoais e técnicas a nível profissional.Medical and pharmaceutical sector impact at a global and national level has been gradually increasing with the production of innovative therapies. Due to its implications in public health, a strict regulatory framework is essential to ensure safety and efficacy of new medicines. Thus, Regulatory Affairs can be considered as the application of legislation and requirements in a regulatory framework valid at a national, European and / or global level. This curricular internship was developed at the pharmaceutical consulting company, Pharmaissues, in which a set of activities were carried out in the regulatory area and in clinical research. The experience, described in this report, enabled the practical application of knowledge acquired during academic classes, in addition to the development of personal features and technical skills at professional level.2022-09-29T14:01:19Z2021-07-23T00:00:00Z2021-07-23info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10773/34836porMateus, Beatriz Miguel de Oliveirainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)instname:FCCN, serviços digitais da FCT – Fundação para a Ciência e a Tecnologiainstacron:RCAAP2024-05-06T04:39:39Zoai:ria.ua.pt:10773/34836Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireinfo@rcaap.ptopendoar:https://opendoar.ac.uk/repository/71602025-05-28T14:15:51.102205Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP) - FCCN, serviços digitais da FCT – Fundação para a Ciência e a Tecnologiafalse
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