Ensaios físicos dos excipientes e avaliação das farmacopeias

• Main Author: Silva, Delaman Campos da
• Publication Date: 2013
• Format: Bachelor thesis
• Language: por
• Source: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Download full: https://arca.fiocruz.br/handle/icict/7771
• topic: Excipientes; Ensaios físicos; Formas farmacêuticas; Excipientes Farmacêuticos

Excipientes são substâncias com finalidade específica adicionadas às formulações. Estes agentes podem atuar como diluentes, agentes deslizantes, lubrificantes, aglutinantes, desintegrantes entre outros, na forma farmacêutica. Devido a sua importância, devem ser submetidos a ensaios de controle de qualidade, preconizados em compêndios oficiais, e atender as especificações, para que sejam inseridos em uma forma farmacêutica. Dentre os ensaios preconizados para a garantia da qualidade dos produtos farmacêuticos estão os ensaios físicos, químicos e biológicos. Os ensaios físicos, químicos e biológicos fornecem subsídios para a combinação do fármaco e de excipientes farmacêuticos na fabricação da formulação. A funcionalidade dos excipientes e dos insumos ativos pode interferir em diversos parâmetros, tais como: compressibilidade, fluidez, uniformidade de conteúdo (UC), lubrificação (escoamento e enchimento da matriz, ejeção dos comprimidos, preparação de cápsulas), mistura, dureza, friabilidade, velocidade de desagregação, estabilidade do ativo, revestimento, dissolução e biodisponibilidade. Através das características dessas substâncias é possivel avaliar a existência de alguma incompatibilidade entre elas, evitando assim, que uma substância interfira sobre a outra no processo e na qualidade do produto final. Essas informações facilitarão a escolha da combinação da substância ativa (IFAs) com as substâncias inativas (excipientes) durante o desenvolvimento e posterior fabricação da forma farmacêutica. O principal objetivo deste trabalho é avaliar o impacto dos excipientes na formulação de produto farmacêutico.