Desenvolvimento de metodologia para a determinação de cetirizina em preparações farmacêuticas

• Ano de defesa: 2001
• Autor(a) principal: Hidalgo, Ixis Ivette Taymes
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Medicamento : controle de qualidade
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16122021-175459/

A espectrofotometria ultravioleta direta e derivada foi utilizada para o doseamento do dicloridrato de cetirizina em preparações farmacêuticas. Após identificação do dicloridrato de cetirizina de acordo com a Farmacopéia Européia 3ª ed.(1996), foi obtida a curva de Ringbom a 231nm utilizando soluções de cetirizina em ácido clorídrico 0,1N. A curva de calibração foi construída utilizando concentrações entre 6,0 e 24,0µg/mL, calculando-se o coeficiente de correlação e o erro padrão da estimativa. Na espectrofotometria derivada construiu-se uma curva de calibração utilizando a derivada de primeira ordem dos espectros obtidos a 238,75nm e a 225nm das concentrações entre 5,0 e 25,0µg/mL de dicloridrato de cetirizina em HCI 0,1N. O método para quantificação do fármaco nos comprimidos foi zero pico e no xarope, o ponto de anulação dos parabenos a 225nm. Realizaram-se os respectivos testes de especificidade para observar a metodologia a ser empregada com cada amostra. Determinou-se o teor de dicloridrato de cetirizina nas amostras obtendo-se valores entre 108,81% e 96,00% para o método direto e 98,67% e 95,34% para o método derivado quando aplicados em comprimidos, para xaropes o teor obtido com a amostra simulada foi de 100, 73% utilizando o método derivado. A exatidão do método foi comprovada mediante o teste de recuperação, obtendo-se valores entre 98,53% e 101,67% utilizando o método direto e de 98,80% a 102,00% pelo método derivado para comprimidos. Para xaropes a recuperação esteve entre valores de 100,22 e 100,89% quando determinada na amostra simulada. Os métodos apresentaram boa linearidade (0,9999), precisão e exatidão dentro dos limites estabelecidos e podem ser aplicados em amostras comerciais quando estas estiverem dentro das condições estudadas.