Análogo de somatostatina no tratamento de tumores neuroendócrinos avançados do trato digestivo - dados do mundo real de um hospital universitário do sistema único de saúde

• Ano de defesa: 2022
• Autor(a) principal: Almeida, Kaique Ferreira Costa de
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Análogos de somatostatina; Estudo de mundo real; Neuroendocrine tumor; Real world evidence; Somatostatin analogues; Toxicidades; Toxicities; Tumor neuroendócrino
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17154/tde-08092022-163528/

Introdução: Tumores neuroendócrinos são neoplasias malignas raras, derivados de células endócrinas e conhecidos pelo comportamento e características histopatológicas heterogêneas; entretanto associados em grande parte a um desfecho clínico favorável. Os análogos de somatostatina (AS) foram inicialmente utilizados no controle de sintomas dos tumores neuroendócrinos secretores, e posteriormente, considerados efetivos como tratamento sistêmico de primeira linha em tumores neuroendócrinos irressecáveis ou metastáticos do trato gastroenteropancreático (TNE-GEP). Os estudos clínicos randomizados são realizados em ambientes controlados, com critérios de inclusão e exclusão restritos, e portanto, os estudos de mundo real podem acrescentar em dados de eficácia e segurança na população geral. Objetivos: Avaliar no cenário de mundo real de um hospital terciário do sistema único de saúde (SUS), a eficácia e toxicidades do tratamento em primeira linha com análogo de somatostatina em pacientes com diagnostico de TNE-GEP irressecáveis ou metastáticos, buscando encontrar sobrevida livre de progressão de mundo real (rwSLP) e sobrevida global de mundo real (rwSG), além do perfil de toxicidade em nossa população e possíveis subgrupos que se beneficiem com o tratamento em primeira linha, através da análise de variáveis. Resultados: 29 pacientes preencheram os critérios de inclusão no estudo, os quais foram diagnosticados no período de 2009 a 2017. A wrSLP e wrSG medianas foram de 4,4 (IC 95% 3,2 - 5,6) e 8,2 anos (IC 95% 6,2 - 10,2), respectivamente. Em análise ajustada de rwSLP, o HR para os pacientes portadores de tumores de hindgut, em comparação com tumores de midgut foi de 4,41 com p 0,05, indicando que esses pacientes apresentaram risco aumentado em 4x para progressão de doença (p 0,05). Na análise ajustada de wrSG, foi observada uma tendência a evolução mais favorável ao grupo de pacientes com tumores bem diferenciados, com p 0,05. A avaliação de toxicidades revelou eventos adversos grau 2 e grau 3 em 34,48% dos pacientes. Dor abdominal foi a toxicidade mais incidente, ocorrendo em 17,24%, seguida de cefaleia (13,79%) e diarreia (10,34%). Conclusão: O tratamento com AS se mostrou efetivo em nossa amostra, com dados de rwSLP e rwSG acima dos encontrados nos estudos clínicos randomizados. As toxicidades foram facilmente manejáveis e não trouxeram prejuízo documentado aos pacientes.