Sistema nacional de notificação de eventos adversos a produtos de Saúde da Anvisa: uma contribuição para a ação em vigilância em saúde

• Ano de defesa: 2005
• Autor(a) principal: Oliveira, Giane Sant' Ana Alves
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Adverse Events; Eventos Adversos; Health Products; Health Vigilance; Notificação; Notification; Produtos de Saúde; Vigilância em Saúde
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/6/6135/tde-04052021-131723/

Objetivo. Descrever os eventos adversos relacionados a medicamentos e produtos médicos. Métodos. Realizou-se um estudo descritivo transversal retrospectivo analisando-se as notificações das áreas de farmacovigilância (FVG), queixas técnicas de medicamentos (QTM) e tecnovigilância (TVG) que os hospitais sentinela enviaram para ANVISA coletadas no Sistema Nacional de Notificação de Eventos Adversos a Produtos de Saúde (SINEPS), utilizando-se programa epi-info 6.0. Foi feita uma amostragem das notificações enviadas pelos hospitais sentinelas do Município de São Paulo. Resultados. Dos vinte hospitais sentinelas no Município apenas quatro, sete e oito notificaram neste período para as áreas de FVG, QTM e TVG, respectivamente. Os grupos de medicamentos que mais foram notificados foram os antineoplásicos e imunomoduladores e antimicrobianos para a FVG, os agentes do sangue, sistema cardiovascular e sistema nervoso para QTM e os produtos da categoria de risco 11 para TVG. Conclusões. Discute-se a preocupação com a subnotificação, e a educação continuada dos profissionais de saúde referente às áreas de estudo. A disponibilidade da informação sobre as notificações para os órgãos executores das ações de vigilância é fundamental, inclusive para que o contato com o notificador esteja mais próximo, possibilitando o retomo das ações realizadas.