Mapeamento das tarefas e características dos usuários para seu envolvimento no processo de desenvolvimento de produtos para a saúde

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2018
Autor(a) principal: Michelini, Gustavo
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/18/18156/tde-13062019-104554/
Resumo: Diversas leis e regulamentações são praticados na indústria de desenvolvimento de produtos para a saúde com o objetivo de garantir a qualidade e segurança ao paciente. A regulamentação vigente no Brasil, a ABNT NBR 62366, oferece guias de como implementar e executar o processo de engenharia de usabilidade com o intuito de obter segurança nos produtos para a saúde.Tanto a norma brasileira, como as regulamentações internacionais e outros modelos de referência de pesquisadores, listam um conjunto de métodos que as empresas podem realizar como forma de conduzir o envolvimento do usuário. No entanto, não são apresentadas informações que auxiliem as empresas na seleção dos usuários mais adequados para a realização de cada método. O foco dessa pesquisa, dessa maneira, é na análise das atividades que os usuários podem realizar nas distintas fases do desenvolvimento do produto da saúde e, com isso, identificar as características dos usuários mais apropriados para serem envolvidos. O conjunto de atividades que os usuários podem realizar durante o desenvolvimento de produto, nessa pesquisa, denimonou-se como tarefa dos usuários. Portanto, essa pesquisa buscou resolver a seguinte questão central da pesquisa: \"qual é a relação entre as características dos usuários e as tarefas que podem ser realizadas durante o seu envolvimento no desenvolvimento do produto para a saúde?\". Utilizando a norma brasileira e estudos de caso na literatura como base, essa pesquisa conclui que existem características mais apropriadas que outras para a realização de determinadas tarefas. Como resultado principal, um framework de tarefas e características é apresentado para auxiliar as empresas na condução do envolvimento de usuários no desenvolvimento de produtos médicos.