Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: |
2022 |
Autor(a) principal: |
Spagiari, Jainara Zeni |
Orientador(a): |
Bracco, Paula Andreghetto |
Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
Tipo de documento: |
Dissertação
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Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
Idioma: |
por |
Instituição de defesa: |
Não Informado pela instituição
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Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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Departamento: |
Não Informado pela instituição
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País: |
Não Informado pela instituição
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Palavras-chave em Português: |
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Palavras-chave em Inglês: |
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Link de acesso: |
http://hdl.handle.net/10183/256624
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Resumo: |
Introdução: Estudos multicêntricos longitudinais devem monitorar a qualidade das mensurações ao longo do tempo e manter a comparabilidade entre os diferentes centros de investigação. Medidas acuradas e precisas são importantes para aumentar o poder estatístico em testes de associações. Adotar um laboratório central e avaliar a reprodutibilidade pode ajudar a garantir a confiabilidade dos resultados de exames laboratoriais. Objetivos: Avaliar a reprodutibilidade dos resultados das medidas repetidas de exames laboratoriais que definem o Diabetes Mellitus, desfecho principal do Estudo LINDA-Brasil, e descrever os procedimentos de garantia de qualidade adotados no laboratório central, com ênfase nos aspectos relacionados à glicose plasmática, hemoglobina glicada (HbA1C) e insulina. Métodos: Foram utilizadas as medidas laboratoriais da linha de base do estudo LINDABrasil, coletadas entre 2015 e 2021, em 6 centros de diferentes cidades do Brasil. Para cada exame um subgrupo foi selecionado ao acaso do conjunto de participantes e coletada uma amostra adicional de sangue para duplicação de um dos exames. Amostras de plasma, sangue total e soro, original e repetição, foram encaminhadas ao Laboratório do Serviço de Diagnóstico Laboratorial (SDL) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) para dosagem de glicose, HbA1c e insulina. A reprodutibilidade dos resultados foi avaliada através do coeficiente de correlação intraclasse (CCI) e do Coeficiente de Variação (CV). Os gráficos Bland-Altman foram utilizados para explorar a concordância entre as 2 repetições de cada exame. Resultados: O número de replicatas de controle de qualidade obtidas para cada analito variou entre 62 para glicose 2 horas e 68 para insulina 1 hora e para HbA1c, representando 8,7% e 9,5% respectivamente do total das participantes da linha de base do estudo (n=710). Os resultados de CCI para a maioria dos analitos ficaram acima de 0,98 exceto para insulina jejum (CCI=0,95; IC95%=0,85-0,98) e insulina 1 hora (CCI=0,92; IC95%=0,72-0,99). A variabilidade em relação à média ficou dentro dos valores desejados, com CVs variando de 1,71% (glicose em jejum) a 17,07% (insulina 1 hora). Os gráficos Bland-Altman confirmaram a concordância entre as medidas, não sendo observadas tendências de associação entre a magnitude da diferença e a amplitude dos valores. Conclusão: As análises demostraram que os resultados das medidas laboratoriais do estudo LINDA-Brasil são confiáveis. A utilização de protocolos padronizados produz boa qualidade 9 da coleta, processamento e transporte das amostras biológicas. A centralização das análises bioquímicas em um laboratório de referência se mostrou uma estratégia eficiente para garantir a confiabilidade dos resultados. |