Guia para pesquisadores sobre informações aos participantes de pesquisas clínicas

• Ano de defesa: 2019
• Autor(a) principal: Golfetto, Juliane Guerra
• Orientador(a): Raymundo, Marcia Mocellin
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Palavras-chave em Português: Manuais e guias para a gestão da pesquisa; Oncologia; Pesquisadores; Consentimento livre e esclarecido; Relações pesquisador-sujeito; Estudo clínico
• Palavras-chave em Inglês: Clinical research; Research participant; Research participant informations
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/10183/204308

A pesquisa clínica é definida como qualquer investigação científica realizada em seres humanos, com o intuito de descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacocinéticos, farmacológicos, clínicos e outros possíveis efeitos dos produtos investigados, além de avaliar sua segurança e eficácia. Dentre as prioridades de pesquisa em saúde estão as neoplasias, que abrangem um grupo de mais de 200 doenças de causas múltiplas, que podem aparecer a partir de qualquer célula do corpo que tenha a capacidade de se evadir dos controles regulatórios da proliferação e diferenciação celular. O objetivo desta pesquisa foi elaborar um guia para pesquisadores e demais integrantes da equipe de pesquisa, contendo informações mínimas necessárias aos participantes de pesquisas clínicas. A pesquisa foi realizada no Centro de Pesquisa Clínica do HCPA, localizado em Porto Alegre, Rio Grande do Sul. Foi aplicado um questionário sobre a experiência como participante de pesquisas clínicas a dez indivíduos. Posteriormente, foi elaborado o guia para pesquisadores, utilizando referencial teórico e dados resultantes do questionário aplicado aos participantes. O produto foi avaliado por pesquisadores e coordenadores de estudo e as sugestões recebidas deste grupo de especialistas foram incorporadas ao Guia para Pesquisadores sobre Informações aos Participantes de Pesquisas Clínicas.