Recomendações para otimizar a fase de recrutamento de participantes em estudos clínicos

• Ano de defesa: 2018
• Autor(a) principal: Rezende, Rodrigo de Souza
• Orientador(a): Sander, Guilherme Becker
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Palavras-chave em Português: Estudo clínico; Administração hospitalar; Hospitais universitários; Seleção de pacientes
• Palavras-chave em Inglês: Clinical research; Recruitment phase; Clinical studies
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/10183/199262

A fase de recrutamento dos participantes em estudos clínicos tem papel fundamental na pesquisa clínica. Estudos mostram que do tempo gasto para realizar uma pesquisa clínica, cerca de um terço do tempo é destinado a essa fase. Em 2011, foi fundada a Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares – Ebserh para garantir as condições necessárias aos hospitais universitários federais e instituições congêneres, a fim de exercer suas finalidades públicas. Em 2016 a Ebserh foi responsável pela condução de 2.650 pesquisas clínicas e no ano 2017 por cerca de 2.740 pesquisas. Entretanto, não dispõe e não adota modelo de referência que permita aos seus centros de pesquisas ter ações padronizadas para a fase de recrutamento dos participantes dos estudos clínicos. Este estudo tem como objetivo de elaborar recomendações visando otimizar a fase de recrutamento de participantes em estudos clínicos, observando as diretrizes de boas práticas, recomendações éticas, bioéticas e jurídicas considerando a experiência das diferentes instituições pesquisadas. A metodologia é a qualitativa, organizada de duas formas: 1) pesquisa descritiva por meio de revisão narrativa de literatura, tendo como coleta de dados o levantamento de referências relacionadas à fase de recrutamento de participantes em estudos clínicos; 2) elaboração e aplicação de questionário estruturado, a partir da revisão de literatura, com representantes de centros de pesquisas do Brasil, tendo sido aplicado por meio da ferramenta GoogleForms. Os resultados apontam para a necessidade de considerar as especificidades de cada estudo no planejamento da fase de recrutamento, para criação de um plano que contenha as estratégias de divulgação, estratégias de recrutamento, aderência à normatização brasileira e a definição dos papéis dos envolvidos. A partir dos resultados, foi desenvolvido documento contendo 9 (nove) recomendações para otimizar a fase de recrutamento de participantes em estudos clínicos sempre buscando sua otimização.