Avaliação dos projetos de pesquisa do Departamento de Ginecologia submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Unifesp no período de 2001 a 2011

• Ano de defesa: 2018
• Autor(a) principal: Mariano, Eliana Paganelli Magro [UNIFESP]
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
• Palavras-chave em Português: Research; Cep; Projeto de Pesquisa; Comitês de ética em pesquisa; Códigos de ética; Temas bioéticos
• Link de acesso: https://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=6327639; https://repositorio.unifesp.br/handle/11600/52704

Partindo da premissa de que é obrigatório submeter todo estudo ou pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Instituição a qual será realizada, de acordo com a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), este trabalho teve por objetivo analisar as pendências dos estudos do Departamento de Ginecologia submetidos ao CEP da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), no período de 2001 a 2011. A partir do levantamento de todos os projetos de pesquisas do Departamento de Ginecologia submetidos ao CEP-UNIFESP, consideramos as “pendências de repetição”, de Acordo com o “Manual de Orientação: pendências em Protocolo de Pesquisa Clínica” do CNS, que correspondem às principais pendências éticas apontadas pela CONEP em seus pareceres de pesquisa clínica e ensaios clínicos com novos fármacos. Seguindo essas orientações, sugeridas no referido manual, os pesquisadores e patrocinadores serão beneficiados tanto na elaboração como na submissão dos protocolos, na Plataforma Brasil, reduzindo os apontamentos éticos realizados pela CONEP e agilizando a tramitação dos protocolos no sistema. Concluímos que as principais pendências foram: Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE), Material Biológico Armazenado em Biobanco ou Biorrepositório, Recursos Humanos e Materiais, Cronograma, Folha de Rosto e Estudos Propostos no Exterior. O mesmo cuidado com a elaboração dos projetos deve ocorrer com o preenchimento e apresentação de documentos solicitados pelo CEP, evitando apontamento de pendências e acelerando o trâmite e aprovação dos referidos projetos.