Detalhes bibliográficos
| Ano de defesa: |
2017 |
| Autor(a) principal: |
Lima, Ana Carolina Felizardo |
| Orientador(a): |
Não Informado pela instituição |
| Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
| Tipo de documento: |
Dissertação
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| Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
| Idioma: |
por |
| Instituição de defesa: |
Niterói
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Palavras-chave em Português: |
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| Link de acesso: |
https://app.uff.br/riuff/handle/1/4104
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Resumo: |
Para que um medicamento seja considerado apto ao comércio no Brasil e esteja disponível para a população, este precisa obter um registro no órgão regulador nacional, que é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nesta etapa de registro, a segurança, eficácia e qualidade do medicamento são avaliadas, visando garantir a saúde pública. Acredita-se que se a fase de desenvolvimento do medicamento for devidamente planejada e controlada, possibilitará a obtenção de produtos farmacêuticos com estas características e com custo reduzido, já que acarretará na diminuição de retrabalhos ou de possíveis necessidades de alterações pós-registro. A área de desenvolvimento farmacêutico de uma indústria farmacêutica pública do Rio de Janeiro hoje trabalha com aproximadamente metade de sua capacidade dedicada à projetos de redesenvolvimentos, o que representa um problema para a indústria, já que grande parte do tempo e do montante financeiro destinados ao desenvolvimento de produtos, acabam por ser reinvestidos em produtos que já foram ou são parte do portfólio da empresa, em detrimento da adesão de novos produtos. Trata-se de um alto custo em recursos materiais e humanos investidos em retrabalho. Esta pesquisa explicativa e aplicada objetivou esclarecer as causas da grande quantidade de projetos de redesenvolvimento e delinear propostas de ações corretivas para as principais, através do estudo de caso, documental e de campo, da aplicação de parte do método de análise e solução de problemas (MASP), de modo a reduzir a quantidade de redesenvolvimentos, e assim contribuir para a melhoria do processo e aumento da viabilidade de desenvolvimento de novos medicamentos. Essa pesquisa demonstrou que o método e as ferramentas escolhidas foram eficazes dentro do esperado. Através deles, foi possível evidenciar uma interligação entre as causas principais dos problemas levantados, um plano de ação foi proposto e sua viabilidade foi validada |
