Desenvolvimento e otimização de um método cromatográfico para a determinação de fármacos hipolipidêmicos

• Ano de defesa: 2019
• Autor(a) principal: Golembiouski, Caroline
• Orientador(a): Los Weinert, Patrícia
• Banca de defesa: Tiburtius, Elaine Regina Lopes , Felsner, Elaine Regina Lopes
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação em Química Aplicada
• Departamento: Departamento de Química
• País: Brasil
• Palavras-chave em Português: Ciprofibrato; sinvastatina; CLAE; planejamento fatorial; função desejabilidade; validação de método analítico; Ciprofibrate; simvastatin; HPLC; experimental design; Derringer’s desirability function; validation of an analytical method
• Área do conhecimento CNPq: CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA
• Link de acesso: http://tede2.uepg.br/jspui/handle/prefix/3003

Atualmente vêm crescendo o número de pessoas que desencadeiam hipercolesterolemia (aumento dos níveis sanguíneos de LDL-colesterol), fazendo com que aumentem a utilização de fármacos para o tratamento de pacientes que apresentam essa patologia. Os agentes hipolipidêmicos mais utilizados para o tratamento são os derivados do ácido fíbrico e as estatinas. Neste sentido, o objetivo do presente trabalho foi desenvolver e validar uma metodologia analítica para a determinação individual e ou simultânea de ciprofibrato e sinvastatina em formulações farmacêuticas utilizando-se para isso a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) com detecção UV. As condições cromatográficas foram otimizadas por meio do planejamento fatorial a partir do qual os melhores resultados de separação foram obtidos com coluna C-18 (150 mm x 4,6 mm), eluição isocrática, fase móvel constituída de acetonitrila: metanol: água (50: 30: 20), em um fluxo de 0,8 mL min-1, temperatura de 40 º C e detecção em 238 nm. A metodologia proposta foi validada a partir da avaliação das figuras de mérito recomendadas pela ANVISA: especificidade, linearidade, limites de detecção (LD) e quantificação (LQ), precisão, exatidão e robustez, obtendo-se resultados dentro dos padrões recomendados. Portanto, o método proposto apresentou-se linear, preciso, exato e adequado para a determinação de ciprofibrato e sinvastatina em formulações farmacêuticas podendo ser utilizado na rotina de laboratórios de controle de qualidade.