Desenvolvimento de método analítico para análise simultânea do ibuprofeno e carvacrol em sistemas nanoemulsionados por UPLC

• Ano de defesa: 2024
• Autor(a) principal: Oliveira, Brunna Emanuelly Guedes de
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso embargado
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual da Paraíba; Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGP; Brasil; UEPB; Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCF
• Palavras-chave em Português: UPLC; Nanoemulsão; Validação de métodos analíticos; Farmacologia; CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
• Link de acesso: http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/5143

Os avanços em nanotecnologia têm transformado a indústria farmacêutica, permitindo o desenvolvimento de sistemas terapêuticos mais eficazes, com menor toxicidade e efeitos adversos. As nanoemulsões (NEs) se destacam por sua alta estabilidade cinética, melhorando a biodisponibilidade de compostos ativos e aumentando a permeabilidade de substâncias com baixa solubilidade. Dessa forma, o presente estudo teve a finalidade de desenvolver uma nanoemulsão contendo ibuprofeno (IBP) e carvacrol (CRV) e validar método para quantificação por UPLC. Nesse sentido, as NE foram preparadas pelo método de alta energia através da utilização de um sonicador. Para a nanoemulsão contendo o IBP+CRV, foram preparadas três formulações de IBP contendo 50mg, 100mg e 200mg. As análises cromatográficas foram realizadas usando uma fase móvel constituída por uma mistura de acetonitrila:água acidificada a 0,1% com ácido fórmico (60/40; v/v), com vazão de 0,7mL.min-1 e detecção em 230 nm. O método foi validado de acordo com os parâmetros de seletividade, linearidade, limites de detecção (LOD) e quantificação (LOQ), precisão inter/intra-dia, exatidão e robustez, bem como análises no PDI, PZ e tamanho da gotícula. O método demonstrou-se seletivo possuindo uma distinção no tempo de retenção do CRV (9,2 min) e o IBP (11,02 min). A linearidade foi demonstrada na faixa de concentração de IBP e CRV de 50 a 100 μg/mL e 100 a 200 μg/mL (r² = 0,999 e r² = 0,998), respectivamente, atendendo a resolução RE nº. 166. Os limites de detecção e quantificação para IBP e CRV foram 3,54 e 5,19 μg/mL, 8,64 e 12,81 μg/mL, respectivamente. Os valores de desvio padrão relativo (DPR) para intradia e a precisão entre dias foi inferior a 5%, e a taxa média de recuperação foi de 94,85% na concentração de 10 mg/mL para o IBP e uma taxa média de recuperação de 88,57% na concentração de 30 mg/mL para CRV, demonstrando que o método teve capacidade de quantificar amostras de IBP e CRV presentes na nanoemulsão. As nanoemulsões apresentaram tamanho médio de gotícula entre 143 e 376.5 nm, com PDI próximo de 0,3 e potencial zeta negativo. Após 60 dias de formulação, as nanoemulsões mostraram-se macroscopicamente estáveis, preservando a aparência leitosa sem formação de creme ou separação de fases. Conclui-se, portanto, que o presente trabalho apresentou resultados satisfatórios que comprovaram a confiabilidade do método, indicando que este é reprodutível, atendendo aos critérios tanto da ANVISA quanto do INMETRO, sugerindo novos avanços no campo de pesquisa, com potencial para desenvolvimento de terapias mais seguras e eficazes. Além disso, a nanoemulsão contendo IBP e CRV mostrou-se promissora, destacando-se pela estabilidade e capacidade de manter as propriedades dos compostos ativos ao longo do tempo.