Análise do equilíbrio após estimulação magnética transespinal em pacientes com doença de Parkinson: um estudo randomizado, duplo-cego e placebo controlado

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Simões, Glaucia Aline Nunes
Data de Publicação: 2024
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-26112024-153025/
Resumo: A Doença de Parkinson é caracterizada pela degeneração de neurônios dopaminérgicos na substância negra do mesencéfalo. O tratamento principal se baseia na terapia dopaminérgica e reabilitação neurofuncional que apresenta respostas limitadas sobre a instabilidade postural e congelamento da marcha. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da Estimulação Magnética Transespinal no equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson que apresentassem distúrbios da marcha. Este ensaio clínico aleatorizado, duplo-cego, placebo-controlado, paralelo, fase II, foi realizado durante o período de junho de 2020 a dezembro de 2021 em São Paulo. Foram avaliados 35 pacientes com diagnóstico de DP e randomizados aleatoriamente em dois grupos, ativo e placebo. Como desfecho primário foi realizada a avaliação BESTest de equilíbrio dos sistemas. Para os desfechos secundários, foram avaliados outros aspectos motores a partir do Unified Parkinson Disease Rating Scale parte III, e sobre o impacto em funcionalidade e qualidade de vida apresentados pelo Timed get up and go, New freezing of gait questionnaire, Frontal battery assesment, Falls efficacy scale international, Activities-specific Balance Confidence Scale e Parkinsons Disease Questionnaire 39. Após isso, receberam a estimulação magnética transespinal ao nível da terceira vértebra torácica, com uso da estimulação magnética do tipo Theta Burst intermitente, com 20 trens de estimulação, com intervalo de 8 segundos entre os trens, cada trem apresentando 20 bursts, totalizando 1200 pulsos. As estimulações foram realizadas por cinco dias consecutivos e imediatamente ao fim desse processo foram novamente avaliados e também, uma semana e 28 dias após intervenção. Este estudo foi registrado no clinicaltrials sobre o número NCT04783493. Trinta pacientes e três pacientes foram incluídos nesse estudo, com idade média [DP] de 68,5 [6,4] anos no grupo ativo e 70,3 [6,3] anos no grupo placebo. No grupo ativo, a média da pontuação do BESTeste de equilíbrio dos sistemas foi de 70.14 (IC de 95% - 61.53 a 78.76) enquanto o placebo 72.38 (IC de 95% 60.93 a 83.83) e, uma semana após a intervenção foi de 76.68 (IC de 95% - 69.39 a 83.97) no grupo ativo enquanto o grupo placebo obteve 81.03 (IC de 95%- 70.25 - 91.80). Para as avaliações secundárias relacionadas a outros aspectos motores e ainda, sobre a qualidade de vida, também não apresentou variabilidade significativa. Nenhum paciente sofreu efeitos colaterais graves ou persistentes. A estimulação magnética transespinal não atribuiu melhora significativa no equilíbrio de pacientes com distúrbio da marcha na doença de Parkinson
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O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da Estimulação Magnética Transespinal no equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson que apresentassem distúrbios da marcha. Este ensaio clínico aleatorizado, duplo-cego, placebo-controlado, paralelo, fase II, foi realizado durante o período de junho de 2020 a dezembro de 2021 em São Paulo. Foram avaliados 35 pacientes com diagnóstico de DP e randomizados aleatoriamente em dois grupos, ativo e placebo. Como desfecho primário foi realizada a avaliação BESTest de equilíbrio dos sistemas. Para os desfechos secundários, foram avaliados outros aspectos motores a partir do Unified Parkinson Disease Rating Scale parte III, e sobre o impacto em funcionalidade e qualidade de vida apresentados pelo Timed get up and go, New freezing of gait questionnaire, Frontal battery assesment, Falls efficacy scale international, Activities-specific Balance Confidence Scale e Parkinsons Disease Questionnaire 39. Após isso, receberam a estimulação magnética transespinal ao nível da terceira vértebra torácica, com uso da estimulação magnética do tipo Theta Burst intermitente, com 20 trens de estimulação, com intervalo de 8 segundos entre os trens, cada trem apresentando 20 bursts, totalizando 1200 pulsos. As estimulações foram realizadas por cinco dias consecutivos e imediatamente ao fim desse processo foram novamente avaliados e também, uma semana e 28 dias após intervenção. Este estudo foi registrado no clinicaltrials sobre o número NCT04783493. Trinta pacientes e três pacientes foram incluídos nesse estudo, com idade média [DP] de 68,5 [6,4] anos no grupo ativo e 70,3 [6,3] anos no grupo placebo. No grupo ativo, a média da pontuação do BESTeste de equilíbrio dos sistemas foi de 70.14 (IC de 95% - 61.53 a 78.76) enquanto o placebo 72.38 (IC de 95% 60.93 a 83.83) e, uma semana após a intervenção foi de 76.68 (IC de 95% - 69.39 a 83.97) no grupo ativo enquanto o grupo placebo obteve 81.03 (IC de 95%- 70.25 - 91.80). Para as avaliações secundárias relacionadas a outros aspectos motores e ainda, sobre a qualidade de vida, também não apresentou variabilidade significativa. Nenhum paciente sofreu efeitos colaterais graves ou persistentes. A estimulação magnética transespinal não atribuiu melhora significativa no equilíbrio de pacientes com distúrbio da marcha na doença de ParkinsonParkinson\'s disease is characterized by the degeneration of dopaminergic neurons in the substantia nigra of the midbrain. The main treatment is based on dopaminergic therapy and neurofunctional rehabilitation which presents limited responses to postural instability and freezing of gait. The aim of this study was to investigate the effects of Trans-spinal Magnetic Stimulation on balance in patients with Parkinson\'s disease who present gait disorders. This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel, phase II clinical trial was conducted from June 2020 to December 2021 in São Paulo. We evaluated 35 patients diagnosed with PD who were randomly randomized into two groups, active and placebo. The primary outcome was the BESTest assessment of system balance. For secondary outcomes, other motor aspects were assessed using the Unified Parkinson Disease Rating Scale part III and on the impact on functionality and quality of life presented by the Timed get up and go, New freezing of gait questionnaire, Frontal battery assessment, Falls efficacy scale international, Activities-specific Balance Confidence Scale, Frontal battery assessment and Parkinson\'s Disease Questionnaire- 39. After that, they received the Trans-spinal Magnetic Stimulation at the level of the third thoracic vertebra, with the use of intermittent Theta Burst magnetic stimulation, with 20 stimulations trains, with an interval of 8 seconds between trains, each trains presenting 20 bursts, totaling 1200 pulses. The stimulations were performed for five consecutive days, and immediately at the end of this process they were evaluated again and also one week and 28 days after the intervention. This study was registered in clinicaltrials over the number NCT04783493. Thirty patients and three patients were included in our study, with a mean [SD] age of 68.5 [6.4] years in the active group and 70.3 [6.3] years in the placebo group. In the active group, the mean BESTest score for systems balance was 70.14 (95% CI - 61.53 to 78.76) while placebo was 72.38 (95% CI 60.93 to 83.83) and, one week after the intervention it was 76.68 (95% CI - 69.39 to 83.97) in the active group, while the placebo group scored 81.03 (95% CI - 70.25 - 91.80). For secondary evaluations related to other motor aspects and quality of life, there was also no significant variability. No patients experienced severe or persistent side effects. The trans-spinal magnetic stimulation did not attribute significant improvement in balance of patients with gait disturbance in Parkinson´s DiseaseBiblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPCury, Rubens GisbertSimões, Glaucia Aline Nunes2024-08-29info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-26112024-153025/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2024-12-09T20:00:01Zoai:teses.usp.br:tde-26112024-153025Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212024-12-09T20:00:01Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
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