Contributo dos doentes para a avaliação da relação benefício/risco dos medicamentos na fase pós-comercialização: comparação do perfil de notificação dos doentes e dos profissionais de saúde na terapêutica da esclerose múltipla

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Main Author: Lopes, Diana Catarina dos Santos
Publication Date: 2020
Format: Master thesis
Language: por
Source: Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)
Download full: http://hdl.handle.net/10451/52423
Summary: Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2020, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.
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Objetivos: Pretende-se analisar as principais semelhanças e diferenças das notificações de reações adversas a medicamentos por parte dos doentes e por parte dos Profissionais de Saúde para a terapêutica da esclerose múltipla em Portugal e no mundo. Métodos: Escolheu-se oito fármacos utilizados na terapêutica da esclerose múltipla. Foi retirado da Vigibase os dados das notificações provenientes de doentes e de profissionais para Portugal e para o mundo, relativos ao período de tempo compreendido entre 01 de janeiro de 2015 e 23 de julho de 2020. Resultados: A nível global os doentes foram os principais notificadores para os fármacos em estudo durante os últimos cinco anos, sendo os doentes dos EUA os que mais contribuíram. Os SOC mais frequentemente reportados foram as perturbações gerais e alterações no local de administração, seguidas das doenças do sistema nervoso. Oito dos dez PT mais notificados pelos doentes são comuns aos PT mais notificados pelos PS do mundo e o mesmo acontece com dois dos quatro SOC mais notificados. Conclusão: Os doentes são um contributo positivo para a deteção de reações adversas a medicamentos e podem vir a incluir informação que os profissionais de saúde não têm tanta tendência a notificar. As notificações dos doentes não vêm substituir as dos profissionais. O ideal é que cada vez mais países invistam na sensibilização para a importância da notificação espontânea para que ambos os tipos de notificador consigam contribuir para a avaliação da relação benefício risco dos medicamentos e que as informações das notificações se complementem para uma deteção mais rápida das reações adversas a medicamentos.Background: Spontaneous reporting is the main method in pharmacovigilance that allows the study of adverse drug reactions of medicines in its post-marketing phase. Usually it is based on health professional’s reports, however the contribution of patients has been increasing. Aims: This study aims to analyze the main differences and similarities between the reports of adverse drug reactions of health professionals and patients in multiple sclerosis, in Portugal and worldwide. Methods: Eight medicines for the treatment of multiple sclerosis were chosen. The reports from both patients and health professionals, from Portugal and worldwide were extracted from Vigibase, between 1st of January of 2015 and 23rd of July of 2020. Results: Worldwide, during the last five years, patients were the main reporters for the eight medicines in this study, being the american patients the one’s who contributed the most. The SOC groups more frequently reported were general disorders and administration site conditions, followed by nervous system disorders. Eight from the ten most reported PT by patients were the same as the most reported PT by health professionals. The same happens with two of the four most reported SOC. Conclusion: Patients are a positive contribution to adverse drug reaction detection and may include information that healthcare professionals do not report. Patient’s reports are not here to replace the reports of professionals. The goal is that more and morecountries invest in the awareness of the importance of spontaneous reporting, so thatboth professionals and patients can contribute for the benefit/risk profile assessment of medicines and that the information of both reporters can contribute to an earlier detection of unknown adverse drug reactions.Torre, Carla de MatosRepositório da Universidade de LisboaLopes, Diana Catarina dos Santos2022-04-19T14:05:01Z2020-11-202020-10-272020-11-20T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10451/52423TID:202681890porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)instname:FCCN, serviços digitais da FCT – Fundação para a Ciência e a Tecnologiainstacron:RCAAP2025-03-17T14:43:56Zoai:repositorio.ulisboa.pt:10451/52423Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireinfo@rcaap.ptopendoar:https://opendoar.ac.uk/repository/71602025-05-29T03:23:47.456061Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP) - FCCN, serviços digitais da FCT – Fundação para a Ciência e a Tecnologiafalse
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