Gestão dos processos inerentes à implementação e condução de ensaios clínicos de fase I

• Autor(a) principal: Duarte, Ana Sofia Pinheiro
• Data de Publicação: 2023
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositórios Científicos de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.14/43034
• topic: Ensaios clínicos; BlueClinical; Medicamento; Clinical trials; Drug

Ao longo das últimas décadas tem ocorrido um grande crescimento na área da investigação clínica, nomeadamente nos ensaios clínicos. Os ensaios clínicos são um conjunto de procedimentos de investigação conduzidos no Homem, representando uma etapa importante no processo de inovação e desenvolvimento de novas terapêuticas que podem mudar o curso do tratamento de muitas patologias e fazer a diferença na vida de muitos doentes. Este estágio foi realizado na BlueClinical, mais especificamente na Unidade de Fase I localizada no Hospital da Prelada, e teve como principal objetivo enumerar as etapas desde o pré-ensaio até ao pós-ensaio e caraterizar a função de CTA. Neste relatório está presente a definição de ensaio clínico, qual a sua história, a definição de medicamento experimental, quais as fases de desenvolvimento do medicamento, tipos de ensaios, benefícios e barreiras nos ensaios clínicos e qual a situação destes em Portugal. Mais à frente dá-se destaque à empresa onde se realizou o estágio curricular, a BlueClinical, e de seguida são enumeradas as etapas para a realização de um ensaio clínico, desde a sua preparação, passando pelo durante, até ao após. Este relatório termina com as principais conclusões e trabalhos futuros.