Utilização de métodos bootstrap na verificação continuada de processos

• Ano de defesa: 2022
• Autor(a) principal: Bocchese, Heveline Kronbauer Martinelli
• Orientador(a): Dalposso, Gustavo Henrique
• Banca de defesa: Dalposso, Gustavo Henrique , Brum Junior, Liberato , Fagundes, Regiane Slongo
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Tecnológica Federal do Paraná; Toledo
• Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação em Tecnologias em Biociências
• País: Brasil
• Palavras-chave em Português: Controle de processo - Métodos estatísticos; Ciclo de vida do produto; Indústria farmacêutica; Process control - Statistical methods; Product life cicle; Pharmaceutical industry
• Área do conhecimento CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
• Link de acesso: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/29962

O conceito de ciclo de vida do produto foi inserido à atividade de validação de processos na indústria farmacêutica, sendo compreendida por três fases. Na fase 3, denominada verificação continuada do processo tem-se a determinação dos limites de controle para os atributos críticos da qualidade e a construção de cartas de controle para o monitoramento dos lotes produtivos, avaliando propriamente o estado de controle do processo. A definição dos limites de controles e intervalo de confiança utilizando o método de reamostragem bootstrap, demonstrou pelos resultados obtidos ser uma alternativa para o atendimento as normativas, quando no portfólio das empresas há produtos com baixa demanda produtiva, com tamanho restrito de amostras disponíveis, uma vez que, este método possibilita realizar inferências estatísticas sem a necessidade de pressupostos relacionados ao tamanho da amostra ou distribuição da população. O estudo apresenta relevância significativa neste contexto, uma vez que, em situação de baixo volume produtivo os métodos estatísticos tradicionais não são recomendados.