Detalhes bibliográficos
| Ano de defesa: |
2023 |
| Autor(a) principal: |
Munhoz, Rodrigo Ramella |
| Orientador(a): |
Não Informado pela instituição |
| Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
| Tipo de documento: |
Tese
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| Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
| Idioma: |
por |
| Instituição de defesa: |
Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Palavras-chave em Português: |
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| Link de acesso: |
https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-11052023-114407/
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Resumo: |
Introdução: O carcinoma de células escamosas (CEC) de pele figura dentre as mais frequentes neoplasias diagnosticadas mundialmente, demonstrando um aumento em sua incidência ao longo das últimas décadas. Para pacientes não candidatos ao tratamento locorregional com intuito curativo, o uso de bloqueadores de correceptores imunes com anticorpos monoclonais anti-programmed death receptor 1 (PD-1) despontou como promissora estratégia de tratamento. Nesse estudo, buscou-se investigar a atividade do agente anti-PD-1 nivolumabe (NIVO) em pacientes com CEC de pele avançado. Pacientes e métodos: Trata-se de um estudo de fase II aberto, de braço único, com o objetivo de determinar a eficácia e a segurança do NIVO em pacientes com CEC de pele avançado sem tratamentos sistêmicos prévios. NIVO foi administrado na dose de 3mg/kg a cada 14 dias até progressão de doença, toxicidade limitante, ou 12 meses de tratamento. O desfecho primário do estudo foi a taxa de resposta objetiva (TR) em 24 semanas, de acordo com critérios RECIST 1.1. Desfechos secundários incluíram segurança, duração de resposta, sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG). Resultados: Vinte e quatro pacientes com o diagnóstico de CEC avançado foram incluídos no estudo, com uma mediana de idade da amostra de 74 anos (intervalo: 48 a 93 anos). Os sítios primários mais frequentes foram cabeça/pescoço (41,7%) e tronco (29,2%), e 10 pacientes (41,7%) receberam radioterapia previamente à inclusão no estudo. Todos os 24 pacientes foram incluídos na avaliação de resposta, e a TR em 24 semanas foi 58,3% (14/24). Após uma mediana de seguimento de 17,6 meses, a mediana de duração de resposta não foi atingida, e as medianas de SLP e SG estimadas foram 12,7 e 20,7 meses, respectivamente. A exposição prévia à radioterapia se associou a piores desfechos em análise univariada (p=0,035). Eventos adversos relacionados ao tratamento de qualquer grau e grau 3 ou superior ocorreram em 21 pacientes (87,5%) e 6 pacientes (25%), respectivamente, e um paciente descontinuou NIVO em função de toxicidades limitantes. Conclusões: NIVO resultou em expressiva atividade antitumoral, respostas duradouras e boa tolerância em pacientes com CEC de pele avançado sem tratamentos prévios. Os resultados desse estudo fornecem evidências adicionais para embasar o uso de bloqueadores de correceptores imunes como a estratégia padrão no tratamento do CEC de pele avançado |
