Detalhes bibliográficos
| Ano de defesa: |
2003 |
| Autor(a) principal: |
Mazzetto, Marcelo |
| Orientador(a): |
Não Informado pela instituição |
| Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
| Tipo de documento: |
Dissertação
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| Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
| Idioma: |
por |
| Instituição de defesa: |
Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Palavras-chave em Português: |
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| Link de acesso: |
https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3142/tde-21102024-153457/
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Resumo: |
A circulação extracorpórea (CEC) vem sendo utilizada em cirurgias cardíacas há cinco décadas, inicialmente através da utilização de bomba peristáltica. Com o tempo, foram sendo desenvolvidas novas tecnologias, como a bomba centrífuga e o imobilizador coronariano. Porém, nenhuma destas tecnologias substitui plenamente o uso de máquinas de CEC. Apesar da importância e complexidade dos equipamentos envolvidos, não existe uma Norma Técnica, nacional ou internacional, definindo prescrições de segurança e desempenho mínimo para máquinas de circulação extracorpórea. Na tentativa de suprir esta deficiência, este trabalho apresenta uma Proposta de Norma Particular baseada na estrutura das Normas das séries NBR IEC 60601 e IEC 60601, além de outras Normas internacionais que apresentam alguma relação com máquinas de circulação extracorpórea. Os ensaios prescritos nesta Norma Proposta foram aplicados a uma máquina de CEC comercial para que fossem avaliados e validados. O equipamento ensaiado apresentou diversas não conformidades à Norma Proposta. Os ensaios de corrente de fuga descritos pela Norma Geral mostraram-se inadequados, quando comparados com o método proposto. Os resultados obtidos demonstraram que os ensaios prescritos atendem as necessidades de segurança e desempenho mínimo descritas pela literatura. |
