Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper

• Ano de defesa: 2021
• Autor(a) principal: Vanzin, José Ricardo
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Angioplastia com stent; Carotid angioplasty stent; Carotid artery stenosis; Casper stent; Dual layer stent; Estenose carotídea; Filter protection; Filtro de proteção cerebral dista; Ischemic brain lesions; Microembolia cerebral; Stent Casper; Stent de dupla camada
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17140/tde-28012022-105341/

Objetivo deste estudo: comparar a eficácia do stent de célula fechada com o stent Casper durante angioplastia de carótida com implante de stent (ACS) e dispositivo de proteção cerebral (DPC) distal. Material e Métodos: estudo prospectivo de superioridade randomizado no qual 88 pacientes foram incluídos. Os desfechos primários foram a incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas após ACS sob DPC distal. Os desfechos secundários incluíram acidente vascular cerebral (AVC), ataque isquêmico transitório (AIT) e infarto agudo do miocárdio (IAM). As lesões cerebrais isquêmicas foram avaliadas por uma imagem de ressonância magnética na sequência de difusão (DWI-MR). Os resultados neurológicos foram avaliados por meio do NIHSS e da escala Rankin modificada (mRS). Resultados: Comparado com o stent de célula fechada (n = 47), o stent Casper (n = 41) não resultou em redução significativa na incidência (44,7% versus 39%, p = 0,592), número (1,3 ± 1,8 versus 0,9 ± 1,5; p = 0,444) e tamanho (3,9 ± 5,8 versus 2,8 ± 4,2 mm; p = 0,353) de novas lesões cerebrais isquêmicas na DWI-MR. A taxa global de AVC / AIT / IAM foi (2/88 - 2,3%). Dois AITs ocorreram no período hospitalar, um em cada grupo (1/41 - 2,4% versus 1/47 - 2,1%). Um paciente do grupo-Casper apresentou trombose intra-stent assintomática. Um paciente do grupo-controle apresentou IAM (1/47 - 2,1%) após a alta. Conclusão: O stent Casper não mostrou superioridade na taxa de incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas silenciosas detectadas por DWI-RM quando comparado ao stent célula fechada durante ACS sob DPC distal.