Detalhes bibliográficos
| Ano de defesa: |
2021 |
| Autor(a) principal: |
Bertoletti, Elisa |
| Orientador(a): |
Goldim, José Roberto |
| Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
| Tipo de documento: |
Dissertação
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| Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
| Idioma: |
por |
| Instituição de defesa: |
Não Informado pela instituição
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Palavras-chave em Português: |
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| Palavras-chave em Inglês: |
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| Link de acesso: |
http://hdl.handle.net/10183/233251
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Resumo: |
O presente estudo pretende ter especial atenção aos ensaios clínicos que incluam participantes vulneráveis, pois o processo de tomada de decisão à voluntariedade, na participação de pesquisas que possibilitem remuneração, pode revelar interferências na autonomia da pessoa que participa. O estudo verificou o efeito da remuneração de sujeitos saudáveis em pesquisa envolvendo projetos farmacológicos de Bioequivalência e de Fase I de novas drogas e sua eventual influência na tomada de decisão em participar ou não de uma pesquisa. Trata-se de um produto elaborado no mestrado profissional em Pesquisa Clínica, realizado no Hospital de Clínicas de Porto Alegre. O desenvolvimento de orientações como ferramenta visa auxiliar os pesquisadores na avaliação dos diferentes aspectos de adequação bioética relacionados à seleção de participantes de um projeto de pesquisa. A análise ética é requisito fundamental na avaliação dos níveis de riscos potenciais ou outra consequência adversa ao participar de pesquisas científicas na área da saúde. As diretrizes e a relevância de estudos sobre o papel da remuneração na decisão de integrar pesquisa evidenciam dados e informações de qualidade para seguir com investigações sobre a associação entre a aceitação da remuneração em participantes de pesquisa sadios a participar de estudo de Fase I e de estudo de Bioequivalência, de acordo com o potencial risco. |
