Desafios à inovação na indústria farmacêutica no Brasil: uma investigação sob os enfoques dos regulados e reguladores
| Ano de defesa: | 2015 |
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| Autor(a) principal: | |
| Orientador(a): | |
| Banca de defesa: | |
| Tipo de documento: | Dissertação |
| Tipo de acesso: | Acesso aberto |
| Idioma: | por |
| Instituição de defesa: |
Universidade Federal Fluminense
Niterói |
| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Palavras-chave em Português: | |
| Link de acesso: | https://app.uff.br/riuff/handle/1/1670 |
Resumo: | No ambiente dinâmico e complexo da indústria farmacêutica brasileira, caracterizado pela intensa competição e pelas significativas margens de lucro, o lançamento de medicamentos eficazes, seguros e inovadores se torna um dos principais determinantes do sucesso de muitas empresas do segmento. Todavia, o alcance do êxito neste contexto está associado não só à competência dos pesquisadores envolvidos e aos altos investimentos realizados, como também à resolução de possíveis entraves regulatórios e à supressão de barreiras técnicas inerentes a este processo. O presente estudo se propõe a analisar, destacando os pontos críticos, o impacto regulatório no desenvolvimento de novos produtos. O estudo está suportado pelo método de triangulação entre a fundamentação teórica, baseada na revisão da literatura técnico-científica, a análise da percepção e das evidências da amostra respondente do setor regulado, e a análise da percepção e das evidências da amostra respondente dos órgãos reguladores. Embora nesta investigação tenha se verificado a existência de entraves regulatórios, como a lentidão nas aprovações dos órgãos reguladores e a legislação frágil, também foram observados aspectos positivos no que concerne a mão de obra qualificada dos profissionais entrevistados desse setor e o investimento em inovação do setor regulado |