Rastreabilidade metrológica no laboratório de análises clínicas

• Ano de defesa: 2015
• Autor(a) principal: Pessoa, Maria Cristina Ferreira
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade do Estado do Rio de Janeiro; Centro Biomédico::Instituto de Biologia Roberto Alcantara Gomes; BR; UERJ; Programa de Pós-Graduação em Saúde, Medicina Laboratorial e Tecnologia Forense
• Palavras-chave em Português: Metrological traceability; Clinical laboratory; Reference material; Certified reference material; Reference methods; Rastreabilidade metrológica; Análises clinicas; Material de referência; Material de referência certificado; Método de referência; Laboratórios médicos Controle de qualidade; Tecnologia de laboratórios médicos Controle de qualidade; Laboratórios médicos Confiabilidade; Laboratórios médicos Medição; Instrumentos de medição Confiabilidade; CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA
• Link de acesso: http://www.bdtd.uerj.br/handle/1/15010

A importância da rastreabilidade metrológica na produção de conjuntos diagnósticos, não é de domínio da comunidade laboratorial e, consequentemente não é discutida, sua influência em validações de métodos e produção de resultados exatos e comparáveis nos laboratórios. Este estudo espera contribuir para a disseminação deste conhecimento e evidenciar, para a comunidade de laboratoristas, a importância de realizar seus exames com conjuntos diagnósticos que utilizem Material de Referência Certificado(MRC) ou Método de Referência(MetR) na sua fabricação. O estudo foi feito com as informações fornecidas sobre rastreabilidade metrológica pelas empresas diagnósticas e análise do desempenho dos conjuntos diagnóstico de glicose, ureia, creatinina, ácido úrico e colesterol com os resultados obtidos em um programa de ensaio de proficiência ao longo de 2012 e 2013. De acordo com este estudo, a rastreabilidade metrológica foi exclusivamente demonstrada pelo uso de MRC em 57% dos casos e em 26% pelo uso de método de referência. Para os conjuntos diagnósticos em que os MRC foram utilizados no processo de fabricação, estes tiveram origem exclusiva do National Institute of Standards & Technology (NIST). Os resultados do estudo indicam que 46% dos conjuntos diagnósticos reportados no ensaio de proficiência da ControlLab BioquímicaI são produzidos no Brasil, o que demonstra a importância desta indústria no nosso mercado. Entretanto, no que concerne à informação sobre rastreabilidade metrológica, dos 121 conjuntos diagnósticos pesquisados, 14% não informam rastreabilidade e todos são produtos nacionais, sugerindo que existem fabricantes que não estão atentos à disseminação desta informação como forma de atestar a qualidade do seu produto. No estudo do desempenho realizado para verificar se existe diferença entre os resultados dos mensurandos a partir do uso ou não de MRC ou MetR na produção dos conjuntos diagnósticos, observou-se que os resultados originados dos que utilizam MetR na sua produção apresentam maior exatidão. O que demonstra que os resultados são melhor comparáveis quando o sistema analítico apresenta rastreabilidade metrológica. Ao estudar os valores obtidos nas faixas de referência (normalidade), pode-se observar que, nos mensurandos creatinina e ácido úrico, a diferença nos resultados é significativa e pode interferir na interpretação clínica. Portanto, o conhecimento sobre rastreabilidade metrológica e sua influência na produção de resultados mais exatos possibilita ao laboratório a escolha por sistemas analíticos mais adequados à rotina laboratorial, além de oferecer, à comunidade médica, resultados mais harmonizados.