Detalhes bibliográficos
| Ano de defesa: |
2017 |
| Autor(a) principal: |
Santos, Solange Siqueira Duarte dos |
| Orientador(a): |
Cohen, Miriam Miranda |
| Banca de defesa: |
Não Informado pela instituição |
| Tipo de documento: |
Dissertação
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| Tipo de acesso: |
Acesso aberto |
| Idioma: |
por |
| Instituição de defesa: |
Não Informado pela instituição
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
Não Informado pela instituição
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| País: |
Não Informado pela instituição
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| Link de acesso: |
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/34637
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Resumo: |
Este estudo analisa o processo de qualificação de materiais médico-hospitalares que se justifica a partir das ações de vigilância propostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que apontam para a importância deste procedimento como forma de assegurar a qualidade de produtos e processos, proporcionando maior segurança aos pacientes e profissionais envolvidos. Trata-se de estudo exploratório, mediante estudo de caso, com abordagem qualitativa e quantitativa, desenvolvido junto à Comissão de Avaliação Técnica e Funcional de Materiais Médico-hospitalares do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas da Fundação Oswaldo Cruz (INI/FIOCRUZ), uma instituição de ciência e tecnologia em saúde que realiza ações de ensino, pesquisa clínica e desenvolve assistência médica de referência em doenças infecciosas, incluindo consultas ambulatoriais, exames e internação hospitalar. Com base nos princípios gerais de Boas Práticas Clínicas, o local onde se conduz a pesquisa clínica deve contar com recursos e infraestrutura suficientes para cumprir com o que estabelece o protocolo e para resolver adequadamente as possíveis complicações que possam sofrer os sujeitos da pesquisa. Logo, é fundamental que a área responsável pelo suprimento de materiais médico-hospitalares da Unidade possua instrumentos capazes de satisfazer os padrões de qualidade e segurança requeridos pelos cidadãos-usuários e normativamente garantidos. A qualificação que norteou esta pesquisa consiste no processo dinâmico de verificação da adequação da qualidade do produto para a finalidade a que se destina, durante sua vida útil em uma organização de saúde A avaliação de material médico-hospitalar, antes de sua aquisição, é uma estratégia que vem sendo estimulada pela área de Tecnovigilância para reduzir a probabilidade de utilização de materiais não-conformes ou que não atendam adequadamente às finalidades a que se destinam. Assim, a relevância deste estudo está apoiada na sua própria finalidade e na importância de divulgação de estudos técnico-científicos na área de gestão de materiais em uma instituição de ciência e tecnologia em saúde. Em termos conceituais, a metodologia de qualificação está apoiada nos pressupostos da qualidade ao buscar identificar requisitos do produto ou serviço com foco em necessidades dos usuários, visando a melhoria contínua dos produtos com vistas a satisfação de todos os envolvidos na prestação do serviço com impacto positivo no desempenho institucional. Com essa compreensão, pretende responder a seguinte questão: "Quais ações de melhoria contínua da qualidade, no contexto da Administração de Materiais em ambiente hospitalar, podem prevenir a aquisição de materiais médico-hospitalares de baixa qualidade, evitando potenciais riscos aos pacientes e profissionais de saúde?" O objetivo geral deste estudo foi desenvolver ações de melhoria contínua da qualidade no processo de aquisição de materiais médico-hospitalares, que conferissem maior racionalidade e proteção à saúde, de modo a sustentar as ações assistenciais e de pesquisa clínica do INI Para o seu alcance foram realizados: catálogo de materiais médico-hospitalares do INI; instrumentos de avaliação das características legal, técnica e funcional do grupo de materiais médico-hospitalares selecionados; fluxo de atividades entre as áreas envolvidas no processo de pré-qualificação dos materiais médico-hospitalares; base de dados para registrar as marcas aprovadas e não aprovadas para uso no INI; e pré-qualificação do grupo de materiais médico-hospitalares selecionados. Para atender aos objetivos específicos foram realizadas observação participante, coletas de dados, com levantamento bibliográfico e análise de modelos aplicados em outras organizações de saúde, bem como em publicações disponibilizadas pela ANVISA e por outros estudiosos da área. Os resultados apontam que a implantação da qualificação representa um importante passo para a garantia da qualidade e eficácia dos produtos relacionados à saúde utilizados no INI, promovendo maior segurança aos pacientes e profissionais envolvidos. Nessa perspectiva, espera-se que os resultados dessas ações apresentem novos desdobramentos no âmbito do Ministério da Saúde, contribuindo para que a metodologia de qualificação de materiais médico-hospitalares seja disseminada na rotina dos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde, evitando desperdício de recursos e tornando-se uma estratégia de prevenção de riscos à saúde de pacientes e profissionais. |
