Ensaio clínico randomizado e metanálise sobre a eficácia da buspirona e da carbamazepina no tratamento de prevenção de recaídas em pacientes com dependência alcoólica

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Main Author: Santos, Sandro Iêgo da Silva
Publication Date: 2013
Format: Doctoral thesis
Language: por
Source: Repositório Institucional da UFBA
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Summary: Introdução. Poucos estudos investigaram os potenciais benefícios da carbamazepina e da buspirona no tratamento de prevenção de recaídas do alcoolismo, e o efeito desses fármacos sobre o consumo de álcool permanece inconcluso. Ademais, os tratamentos farmacológicos preconizados atualmente não são bem sucedidos em todos os casos, restando grupos de pacientes que não se beneficiam dos tratamentos disponíveis, para os quais essas drogas poderiam ser uma possível alternativa terapêutica. Objetivo. Conduzimos dois diferentes estudos para (1) avaliar a eficácia do tratamento com uso da carbamazepina, da buspirona e da associação de ambas as drogas na prevenção de recaídas em pacientes com dependência alcoólica; e (2) realizar metanálise de estudos prévios comparando o efeito do uso dessas drogas com o placebo no tratamento do alcoolismo. Métodos. (Estudo 1) Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 04 braços paralelos, com duração de 26 semanas para comparar a eficácia da administração três vezes ao dia da carbamazepina 200 mg, da buspirona 10 mg e da associação de ambas as drogas em relação ao placebo em 36 homens com dependência alcoólica. (Estudo 2) Foram examinados todos os ensaios clínicos publicados da carbamazepina ou buspirona controlados por placebo, e quando apropriado, dados foram extraídos para o cálculo do tamanho do efeito. Os resultados de nosso próprio ensaio clínico também foram utilizados. Resultados. (Estudo 1) Os grupos carbamazepina e carbamazepina-buspirona foram superiores ao placebo e à buspirona em reduzir os índices de gravidade da dependência do álcool, no nível de tendência à significância estatística (p = 0,09). O placebo obteve os melhores desempenhos nas avaliações de consumo de álcool e análise de sobrevida, mas não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos. (Estudo 2) A metanálise mostrou que a carbamazepina e a buspirona foram superiores ao placebo em reduzir a intensidade de consumo de álcool. O uso da carbamazepina aumentou o risco de abandono do tratamento em 57%, enquanto buspirona diminuiu esse risco. O uso da buspirona produziu diminuição dos dias de consumo de álcool, da fissura, da gravidade da dependência de álcool e dos sintomas de ansiedade e depressão, mas falhou manter a abstinência e em adiar o retorno ao consumo de álcool. Conclusão. Nossos resultados não confirmaram que o tratamento com a carbamazepina ou a buspirona mantenham o paciente abstêmio. No entanto, sugerem que possam ser estratégias farmacológica úteis e promissoras na prevenção do retorno ao beber excessivo.
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(Estudo 1) Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 04 braços paralelos, com duração de 26 semanas para comparar a eficácia da administração três vezes ao dia da carbamazepina 200 mg, da buspirona 10 mg e da associação de ambas as drogas em relação ao placebo em 36 homens com dependência alcoólica. (Estudo 2) Foram examinados todos os ensaios clínicos publicados da carbamazepina ou buspirona controlados por placebo, e quando apropriado, dados foram extraídos para o cálculo do tamanho do efeito. Os resultados de nosso próprio ensaio clínico também foram utilizados. Resultados. (Estudo 1) Os grupos carbamazepina e carbamazepina-buspirona foram superiores ao placebo e à buspirona em reduzir os índices de gravidade da dependência do álcool, no nível de tendência à significância estatística (p = 0,09). O placebo obteve os melhores desempenhos nas avaliações de consumo de álcool e análise de sobrevida, mas não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos. (Estudo 2) A metanálise mostrou que a carbamazepina e a buspirona foram superiores ao placebo em reduzir a intensidade de consumo de álcool. O uso da carbamazepina aumentou o risco de abandono do tratamento em 57%, enquanto buspirona diminuiu esse risco. O uso da buspirona produziu diminuição dos dias de consumo de álcool, da fissura, da gravidade da dependência de álcool e dos sintomas de ansiedade e depressão, mas falhou manter a abstinência e em adiar o retorno ao consumo de álcool. Conclusão. Nossos resultados não confirmaram que o tratamento com a carbamazepina ou a buspirona mantenham o paciente abstêmio. No entanto, sugerem que possam ser estratégias farmacológica úteis e promissoras na prevenção do retorno ao beber excessivo.Background. Few studies have investigated the potential benefits of carbamazepine and buspirone in the treatment of the alcohol relapse prevention, and their overall effect on alcohol consumption remains unconcluded. Furthermore, the pharmacological treatments available are not successful in all the cases and these drugs can be a promissory strategy to treat some non responders groups of patients. Objective. We carried out two different studies to (1) evaluate the efficacy of carbamazepine and buspirone in the alcohol-dependent patients relapse prevention treatment; and to (2) perform a meta-analysis of previous studies comparing these drugs with placebo in the alcoholism treatment. Methods. (Study 1) We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel design, 26-week trial to compare the efficacy of t.i.d. administration of carbamazepine 200 mg, of buspirone 10 mg and of combined carbamazepine-buspirone with placebo in 36 alcohol-dependent adult male patients. (Study 2) All published placebo-controlled trials of carbamazepine or buspirone were examined, and when suitable, data was extracted for calculation of a mean effect size. Results of our clinical trial also were computed. Results. (Study 1) Both carbamazepine and carbamazepine-buspirone groups improved the alcohol dependence severity index compared with placebo or buspirone, but only at a trend level of significance (p=0,09). Placebo performed better than pharmacological groups in all other alcohol measures or survival analysis measures, but it was not found significant differences between groups. (Study 2) Meta-analysis showed both carbamazepine and buspirone were superior than placebo in reducing the number of drinks per drinking days. Carbamazepine use increased the relative risk of drop-out rates in 57%, while buspirone decreased the relative risk of drop-out rates. Buspirone was effective in decrease drinking days and reducing craving, alcohol dependence severity, and anxiety and depression symptoms. But it failed to support abstinence as well as to delay return to drinking. Conclusion. There is no evidence that carbamazepine or buspirone supports abstinence. Nevertheless, our data suggests they can be a useful and promising strategy preventing excessive drinking in alcoholics.Submitted by Sandro Iêgo (sandroiego@gmail.com) on 2022-05-24T12:50:15Z No. of bitstreams: 1 Tese Final - Sandro.pdf: 3868903 bytes, checksum: cc923140384023eacb04f99e01449700 (MD5)Approved for entry into archive by Delba Rosa (delba@ufba.br) on 2022-05-25T14:48:58Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Tese Final - Sandro.pdf: 3868903 bytes, checksum: cc923140384023eacb04f99e01449700 (MD5)Made available in DSpace on 2022-05-25T14:48:58Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese Final - Sandro.pdf: 3868903 bytes, checksum: cc923140384023eacb04f99e01449700 (MD5) Previous issue date: 2013-11-01porUniversidade Federal da BahiaPrograma de Pós-Graduação em Processos Interativos dos Órgãos e Sistemas (PPGORGSISTEM) UFBABrasilInstituto de Ciências da Saúde - ICSCarbamazepineBuspironeAlcohol relapse preventionCNPQ::CIENCIAS BIOLOGICASCarbamazepinaBuspironaPrevenção de recaídas no alcoolismoEnsaio clínico randomizado e metanálise sobre a eficácia da buspirona e da carbamazepina no tratamento de prevenção de recaídas em pacientes com dependência alcoólicaA placebo-controlled trial and meta-analysis of buspirone and carbamazepine efficacy in the treatment of alcohol relapse prevention in alcohol-dependent patients.info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisOliveira, Irismar Reis dehttps://orcid.org/0000-0001-8045-0527http://lattes.cnpq.br/9917831991703953Oliveira, Irismar Reis dehttps://orcid.org/0000-0001-8045-0527http://lattes.cnpq.br/9917831991703953Sena, Eduardo Pondé dehttps://orcid.org/0000-0002-6166-8093http://lattes.cnpq.br/0566823974343659Lima, Rosa Garciahttp://lattes.cnpq.br/4927047378183948Rosário, Maria Conceição dohttps://orcid.org/0000-0002-9687-0072http://lattes.cnpq.br/7047019188515732Banaco, Roberto Alveshttps://orcid.org/0000-0002-0619-338Xhttp://lattes.cnpq.br/32734902331342930000-0002-6914-4390http://lattes.cnpq.br/2342700806353887Santos, Sandro Iêgo da Silvareponame:Repositório Institucional da UFBAinstname:Universidade Federal da Bahia (UFBA)instacron:UFBAinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINALTese Final - Sandro.pdfTese Final - Sandro.pdfapplication/pdf3868903https://repositorio.ufba.br/bitstream/ri/35346/1/Tese%20Final%20-%20Sandro.pdfcc923140384023eacb04f99e01449700MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain1881https://repositorio.ufba.br/bitstream/ri/35346/2/license.txt5cfde62e35c4ab1756d453f91b5475e5MD52TEXTTese Final - Sandro.pdf.txtTese Final - Sandro.pdf.txtExtracted texttext/plain342748https://repositorio.ufba.br/bitstream/ri/35346/3/Tese%20Final%20-%20Sandro.pdf.txtc71f38f2f9f7b468c6a6550119a28e02MD53ri/353462022-05-28 04:27:03.347oai:repositorio.ufba.br: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ório InstitucionalPUBhttp://192.188.11.11:8080/oai/requestrepositorio@ufba.bropendoar:19322022-05-28T07:27:03Repositório Institucional da UFBA - Universidade Federal da Bahia (UFBA)false
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